La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la prohibición de la crema dental anticaries con flúor Colgate Total Clean Mint en todas sus presentaciones y tamaños. La decisión se oficializó mediante la disposición 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial, y obliga a suspender la venta, distribución y comercialización de este producto en todo el país.
La medida se tomó tras detectarse efectos adversos en consumidores argentinos y extranjeros, lo que motivó el retiro preventivo del mercado hasta contar con estudios que avalen su seguridad de uso.
Casos reportados en Argentina y Brasil
En Argentina, se registraron 21 casos de reacciones adversas vinculadas al uso de esta pasta dental: 19 fueron reportados por la compañía y 2 por la ANMAT. Los síntomas más frecuentes incluyeron irritación en la boca, aftas e hinchazón.
En Brasil, país de origen del producto importado a Argentina, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) elaboró el Informe Internacional n° 01/2025 (Cosmetovigilancia), en el que registró 1.471 informes de reacciones adversas entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025. La mayoría de los casos estaban asociados a dentífricos con fluoruro de estaño, especialmente a Colgate Total Clean Mint.
Datos proporcionados por la empresa
La empresa Colgate Palmolive Argentina S.A. comunicó a pedido de la ANMAT que en Brasil se habían recopilado 11.441 casos de eventos adversos desde el lanzamiento del producto en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025. Entre ellos, 40 casos fueron clasificados como graves, aunque se resolvieron de manera transitoria al suspender el uso y recibir tratamiento médico.
Medidas adoptadas por la ANMAT
La ANMAT determinó que el producto permanecerá fuera del mercado argentino hasta que la empresa presente evidencia concluyente que garantice su seguridad. El organismo enfatizó que la prohibición busca prevenir nuevos casos de efectos adversos en la población.
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