La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la retirada inmediata de varios lotes de un medicamento ampliamente utilizado para tratar trastornos tiroideos. La decisión responde a la detección de posibles impurezas en su proceso de elaboración.
Medicamento afectado: T3 Montpellier 5
El producto en cuestión es la Liotironina Sódica 5 mcg, comercializado bajo el nombre T3 Montpellier 5, una hormona tiroidea sintética indicada para patologías relacionadas con el funcionamiento de la glándula tiroides. Esta sustancia actúa de forma análoga a las hormonas tiroideas naturales, interviniendo en el metabolismo y en múltiples funciones fisiológicas del organismo.
La empresa fabricante, Química Montpellier S.A., inició un retiro voluntario de ciertos lotes luego de detectar una anomalía en el proceso de producción que podría comprometer la calidad del fármaco.
Contaminación potencial con aceite lubricante
Durante los controles internos, se identificó la posible presencia de aceite lubricante de grado alimenticio en los comprimidos, sustancia que habría ingresado a través de uno de los equipos de la línea de producción. Si bien se trata de un insumo autorizado para uso alimentario, su inclusión accidental en un medicamento representa un desvío en los estándares establecidos para la fabricación farmacéutica.
Esta irregularidad motivó la intervención inmediata de la ANMAT, que ordenó el retiro de los lotes afectados como medida preventiva para resguardar la seguridad de los pacientes.
Lotes retirados del mercado
Los lotes comprometidos pertenecen a dos presentaciones del medicamento:
T3 Montpellier 5 / Liotironina Sódica 5 mcg, envase con 30 comprimidos ranurados, bajo el Certificado N.º 52635:
Lote LC011-2, con vencimiento en octubre de 2026
Lote LC012-0, con vencimiento en febrero de 2027
T3 Montpellier 5 / Liotironina Sódica 5 mcg, envase con 10 comprimidos ranurados (muestra profesional), bajo el mismo certificado:
Lote LC011-0, con vencimiento en octubre de 2026
Lote LC011-1, con vencimiento en octubre de 2026
Indicaciones para pacientes y profesionales de la salud
La ANMAT recomendó no utilizar unidades correspondientes a los lotes mencionados hasta que se esclarezca por completo la situación. Además, instó a quienes dispongan de estos medicamentos a consultar con su médico tratante o farmacéutico para definir los pasos a seguir y acceder, si corresponde, a una alternativa terapéutica segura.
Por otro lado, se estableció un canal de seguimiento oficial para supervisar el avance del retiro, asegurar el cumplimiento de las normas sanitarias y mitigar cualquier posible impacto sobre la salud de la población.
La importancia de los controles en la industria farmacéutica
El episodio pone en relieve la relevancia de los mecanismos de inspección y control de calidad dentro de la industria de medicamentos. Cualquier desviación en los protocolos de manufactura puede afectar la eficacia o seguridad del producto final, lo cual requiere respuestas inmediatas por parte de los organismos reguladores.
Comunicación transparente ante situaciones de riesgo sanitario
En casos de retiro del mercado, el flujo de información oportuna entre laboratorios, autoridades y profesionales de la salud cumple un rol fundamental. Garantizar que los usuarios conozcan con rapidez las medidas adoptadas permite reducir riesgos y sostener la confianza en el sistema sanitario y en las instituciones responsables del control de medicamentos.
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